الأجهزة الطبية؛ أجهزة المناعة والميكروبيولوجيا؛ تصنيف نظام اختبار الفحص العضلي للولادة الجديدة

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إف.دي.إ) تصنف نظام اختبار الفحص النسوي للطفل العضلي في فئة الثانية (القيود الخاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة الموحدة لتصنيف نظام اختبارات الفحص الرئيسي للطفال العضلية. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهزة إلى فئة ثاني سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهز. ونعتقد أن هذا الإجابة ستعزز أيضًا وصول المرضى إلى أجه