الأعمال · 27/7/2026محدّث: 22/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية؛ أجهزة المستشفى العامة والاستخدام الشخصي؛ تصنيف نظام تخفيف الضوضاء النشطة لزرعات الأطفال
الملخص
تقوم إدارة الأغذية والدواء (إف.دي.إيه) بتصنيف نظام تخفيف الضوضاء النشط لمراهمات الأطفال إلى فئة II (التحكمات الخاصة). يتم تحديد التحكمات الخاصّة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءًا من اللغة الموحدّة لتصنيفات نظام تخفيض الضوضاوات النشطة للمراهمة الرضع. نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهزة إلى الفئة II سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهز. نعتقد أن هذا الإجابة ستع
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →