Entreprise · 27/07/2026Mis à jour: 24/10/2026 · 1 min de lecture
Les dispositifs de traitement du bruit actif pour les incubateurs infantiles sont classés dans la catégorie suivante:
Traduction automatique locale · Langue originale de la source
Résumé
La FDA classifie le système d'atténuation du bruit actif pour les incubateurs infantiles en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spéciales qui s'appliquent au type de dispositif sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour la classification du système d 'atténuations du bruite actif des incubators infantiles. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que la classifier le dispositif en classe 2 fournira une assurance raisonnable de sécurité et efficacité du dispositif. Nous croyons que cette action améliorera également l'accès des patients aux dispositifs innovants bénéfiques, en partie en réduisant les charges réglementa