医疗器械;一般医院和个人使用设备;或凝化学性菌/高级消毒剂的分类

摘要

食品和药物管理局 (FDA) 正将泡或凝露化学消毒剂/高级杀菌剂分类为II类 (特殊控制).对设备类型适用的特别控制在本顺序中确定,并将成为用于保证泡或化化学消毒劑/高级除菌剂的编码语言的一部分. 我们正在采取此行动,因为我们已经确定将该装置分类为二类将提供合理的安全性和有效性.