Tıp; Genel Hastane ve Kişisel Kullanım Cihazları; Classification of the Foam or Gel Chemical Sterilant/High Level Disinfectant

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) köpük veya jel kimyasal sterilizatörü/yüksek düzey dezinfeksiyonu sınıflandırıyor. Cihaz türüne uygulanan özel kontroller bu sırada belirtilmiştir ve köpük ya da jel kimyasal sterilizanı/yuksek düzeyde dezinfektör sınıflandırma için kodifiye edilmiş dilin bir parçası olacaktır. Bu eylemyi yapıyoruz çünkü cihazın sınıflandırılmasının, cihazinin güvenliğini ve etkinliğini makul bir şekilde garantileyeceğini tespit ettik. Bu Eylemin ayrıca hastaların yararlı yenilikçi cihazlara erişimini arttırmayacağını düşünüyoruz.