Dispositivos médicos, hospitales generales y de uso personal, Clasificación de la espuma o el desinfectante químico de nivel alto

Resumen

La Food and Drug Administration (FDA) está clasificando el esterilizante químico de espuma o gel/desinfectante de alto nivel a clase II (controllos especiales). Los controles especiales que se aplican al tipo de dispositivo se identifican en este orden y serán parte del lenguaje codificado para la clasificación del esterilizador químico de fuma o gel / desinfectante. Estamos tomando esta acción porque hemos determinado que clasificar el dispositivo a clase II proporcionará una garantía razonable de seguridad y efectividad del dispositivo. Creemos que esta acción también mejorará el