Медичні пристрої; General Hospital and Personal Use Devices; Classification of the Foam or Gel Chemical Sterilant/High Level Disinfectant

Короткий зміст

Фуд і дрога адміністрація (FDA) класифікує пеновий або гель хімічний стерилянт/високий дезинфектор до класу II (спеціальні контролі). Спеціальні контролю, які застосовуються до типу пристрою, ідентифіковані в цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації пенового або гель химичного стериланту/вісній дезинфектора. Ми приймаємо цю дію тому що ми визначили, що класифікація пристрою до класу ІІ забезпечить розумну гарантію безпеки та