商业 · 2026/9/10

FDA将全室微生物降低设备分类为II类（特殊控制）

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FDA决定将全室微生物降低设备分类为II类（特殊控制），以确保设备安全性和有效性，同时减轻对医疗设备的监管负担，促进患者获得创新设备的更好机会。