医療機器; 一般病院および個人用デバイス; 泡やジェル化学ステリラント/高レベルの消毒剤の分類

概要

食品医薬品局 (FDA) は,発泡またはジェル化学ステリラント/高レベル消毒剤をクラスIIに分類している.この装置タイプに適用される特別な制御は,この順序で識別され,発泡又はジェル化学સ્ટેリラント /高レベルの消毒剤の分類のためのコード化された言語の一部となる.我々は,この行動をとっているのは,デバイスをクラスIIに分類することで,その製品の安全性と有効性を合理的に保証することを決定したからだ. 我々は,この措置が有益な革新的な機器への患者のアクセスを向上させるだろうと考えます.