الأعمال · 26/6/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية؛ أجهزة المستشفى العامة واستخدام شخصي؛ تصنيف الرغوة أو الجل الكيميائي المستنقض/مطهر مستوى عال
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA) تصنف الرغوة أو الجيل الكيميائية المُحايدة/المرضلة العالية المستوى إلى فئة الثانية (تحديدات خاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءًا من اللغة المصممة لتصنيف الرغوات أو الجل الكيميائي المُعايدة /المرضي العالي المستوى. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهزة إلى الفئة الثاني سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهز. ونعتقد أن هذا الإجابة
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →