Бізнес · 10.09.2026Оновлено: 19.10.2026 · 1 хв читання

Класифікація анти-туморного некрозу фактору альфа моноклональної антитіла системи тестування для хвороб товстої кишки

Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела

Короткий зміст

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує систему тестування для хвороб товстої кишки за допомогою моноклональної антитіла до фактору некрозу тканин альфа в клас II (спеціальні контрольовані засоби). Ці спеціальні засоби застосовуються до типу пристрою та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації системи тестування для хвороб товстої кишки за допомогою моноклональної антитіла до фактору некрозу тканин альфа.

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Поширити

Додати компанію

Ми стежимо за діловими джерелами та поєднуємо увагу з компаніями і профілями Business Communicator.

Створити безкоштовний профіль компанії Знайдіть компанії на Business Maps →

Створити безкоштовний профіль компанії →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →

Новини про охорону здоров’я та бізнес Новини світових ринків Новини про торговельне регулювання Технологічні новини для бізнесу Фінтех для бізнесу: платежі та банки — новини Новини про ланцюги постачання

Пов’язані бізнес-сигнали

Бізнес · 17.09.2026

Медичні прилади; звільнення від попередньої повідомлення про реєстрацію: комп'ютерно-асистовані системи виявлення та діагностики радіологічних хвороб та комп'ютерно-асистованих систем триажу та повідомлення про реєстрацію

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) публікує наказ, який містить остаточну визначеність щодо часткової звільнення від вимог попередньої реєстрації для комп'ютерно-асистованих систем виявлення та діагностики радіологічних хвороб та комп'ютерно-асистованих систем триажу та повідомлення про реєстрацію. У відповідь на звернення FDA відмовила в його проханні в відповіді, виданій звернувшись на 1 квітня 2026 року.

Читати короткий опис →

Бізнес · 17.09.2026

Запропонована діяльність збору інформації; Демонстраційна та дослідницька експериментальна програма розподілу дитячих пампасів та дослідницька програма звітності та організаційної оцінки та звітність учасників програми

Управління громадських послуг (OCS), Адміністрація дітей та сімей (ACF), Міністерство охорони здоров'я та соціальних послуг США, запропонувала продовжувати збирання даних для розуміння потреби в дитячих пампасах та результатів для учасників програми розподілу дитячих пампасів (DDDRP). Збір даних (номер офіційного реєстру управління бюджетом (OMB) #: 0970-0642) включає звітність учасників програми та дослідницьку оцінку учасників програми. Управління громадських послуг запропонувало внесення змін до дослідницької оцінки учасників програми та запропонувало проведення додаткової дослідницької оцінки організацій.

Читати короткий опис →

Бізнес · 16.09.2026

Панель мікробіологічних пристроїв Комітету з порад з питань медичних пристроїв; Заява про проведення засідання; Створення публічної справи; Запит про коментарі - Патоген-агностичне послідовне кодування

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) оголошує про майбутнє публічне засідання Панелі мікробіологічних пристроїв Комітету з порад з питань медичних пристроїв (Комітет). Метою засідання є обговорення наукових, клінічних та суспільних аспектів використання патоген-агностичного послідовного кодування у зв'язку з підготовкою до надзвичайних ситуацій та відповідями, а також підтримка обговорення можливостей, міркувань щодо реалізації та потенційних пріоритетів майбутньої координації.

Читати короткий опис →

Бізнес · 16.09.2026

Заявка щодо збору інформації агенцією; Підстава для огляду управління управлінням; Запит щодо повідомлення про біологічні продукти: повідомлення про відхилення біологічних продуктів виробництва та відхилення людських клітин, тканин та клітинних та тканинних продуктів виробництва

Уповноважена агенція харчових продуктів та ліків (FDA, Агенція або ми) повідомляє про те, що пропозиція щодо збору інформації була надана до управління управлінням (OMB) для огляду та затвердження відповідно до Закону про скорочення паперової роботи 1995 року.

Читати короткий опис →

Бізнес · 16.09.2026

Запит на збір інформації агенції; запит на публічний коментар на 30 днів

У зв'язку з вимогами Закону про паперові роботи 1995 року, Управління секретаря (УС), Міністерство охорони здоров'я та соціальних послуг, подало запит на збір інформації (ЗБІ) на розгляд та затвердження до Управління управління (УУ) Міністерства фінансів США. УУ прийматиме додаткові коментарі від громадськості протягом періоду розгляду та затвердження.

Читати короткий опис →

Бізнес · 16.09.2026

Державні винаходи; Доступність ліцензування

Інститут алергії та інфекційних хвороб Національної інститути охорони здоров'я (NIAID), інститут Національних інститутів охорони здоров'я (NIH), Міністерства охорони здоров'я та соціальних служб США (HHS), видає повідомлення про винахід нижче, який належить державній установі США та доступний для ліцензування для досягнення швидкої комерціалізації результатів досліджень та розробок, фінансованих федеральним урядом.

Читати короткий опис →