胃腸内科・泌尿器具;診断性内視光源システムの再分類 膀がんの検出に役立つように意図されたシストoskopicシステムと改名する

概要

食品医薬品局 (FDA) は,修正後のIII級デバイスである診断内視光源システム (製品コード OAY) を,第3クラス (市場前承認) から第2クラス (特別制御) に再分類することを提案している.また,FDAは新型装置の分類規則を提案しています "膀がん検出に役立つシストスコピックシステム"と名付け, FDAが提供するために必要な特別なコントロールとともに.