ビジネス · 2026/9/2更新: 2026/10/22 · 1 分で読めます
優先審査券発行;稀児疾患製品; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)
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概要
食品医薬品局 (FDA) は,稀児疾患製品アプリケーションのスポンサーに優先審査券を発行することを発表しています.連邦食品薬化粧品法 (FD&C法) では,FDAは特定の基準を満たす rare pediatric disease product アプリケーションを承認した子児疾患製品のスポンサリーに優先レビュークーポンを与える権限を与えています.
情報源の原言語: Federal Register — Health and Human Services原文の発表を開く →