ビジネス · 2026/9/11

心臓血管機械学習ベースの通知ソフトウェアの分類

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アメリカの食品医薬品administraion(FDA)は心臓血管機械学習ベースの通知ソフトウェアをクラスII(特別制御)に分類することを決定した。FDAはこのソフトウェアの特別制御を定義し、心臓血管機械学習ベースの通知ソフトウェアの分類の公式言語に組み込む予定である。FDAはクラスIIに分類することで、心臓血管機械学習ベースの通知ソフトウェアの安全性と有効性を確実に保証し、患者に有益な革新的なデバイスへのアクセスを向上させることを目的としている。