Entreprise · 10/09/2026Mis à jour: 19/10/2026 · 1 min de lecture
La FDA classe le système d'essai de l'anticorps monoclonal anti-tumor necrose factor alpha pour la maladie inflammatoire du tube digestif en classe II (contrôles spéciaux)
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Résumé
La FDA classe le système d'essai de l'anticorps monoclonal anti-tumor necrose factor alpha pour la maladie inflammatoire du tube digestif en classe II (contrôles spéciaux), ce qui garantit une assurance raisonnable de la sécurité et de l'efficacité du dispositif, et réduit les fardeaux réglementaires, favorisant ainsi l'accès des patients aux dispositifs innovants bénéfiques.
Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →