Entreprise · 10/09/2026
Classification de l'appareil électrique d'urine continence implanté au tibia par la FDA en catégorie II (contrôles spéciaux)
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La FDA classe l'appareil électrique d'urine continence implanté au tibia dans la catégorie II (contrôles spéciaux), ce qui permettra une assurance raisonnable de la sécurité et de l'efficacité du dispositif, tout en réduisant les fardeaux réglementaires et en améliorant l'accès des patients aux dispositifs innovants bénéfiques.
Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →