Negocios · 24/6/2026Actualizado: 1/11/2026 · 1 min de lectura
Los resultados de la evaluación del riesgo de infección por parte de los pacientes con cáncer en el sistema clínico (MABEL) se basan en un estudio de diagnóstico y tratamiento de enfermedades relacionadas con las drogas.
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Agencia o nosotros) está anunciando la disponibilidad de un proyecto de guía para la industria titulado "Quantitative Systems Pharmacology (QSP) - Based Dose Selection for Minimum Anticipated Biological Effect Level (MABEL) in First-in-Human (FIH) Trials". Esta guía se centra en medicamentos y productos biológicos para los que el enfoque MABEL puede ser utilizado para guiar las dosis iniciales para trials FIH. Esto incluye, pero
Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →