BN Business News
Business MapsAnálisis empresariales⌕ Buscar en Business News
Añadir empresa →

Negocios · 31/8/2026Actualizado: 23/10/2026 · 1 min de lectura

La Comisión Europea ha aprobado la Decisión de la Agencia sobre el registro de las instalaciones de externalización de compuestos humanos bajo la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos y Fees Asociadas.

Traducción automática local · Idioma original de la fuente

Resumen

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para el comentario público sobre la recopilación propuesta de cierta información por la Agencia. Bajo la Ley de Reducción de Papel de 1995 (PRA), las Agencias Federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal con respecto a cada recopilatura propuesta de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre la recolección de información relativa al registro de instalaciones de outsourcing de compuestos de drogas humanas bajo la Ley Federal de Alimento, Medicamentos y Cosméticos (FD&

Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →

Explorar temas

Análisis empresariales →
6

Negocios · 28/8/2026

Actividades de recopilación de información de la Agencia; Recopilaciones propuestas; Solicitud de comentarios; Grupos de enfoque y entrevistas como utilizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para el comentario público sobre la recopilación propuesta de cierta información por la Agencia. Bajo la Ley de Reducción del Papel de 1995 (PRA), las Agencias Federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal sobre cada recopilatorio propuesto de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para el comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre la colección genérica de información de grupo focal como se utiliza por FDA para todos los productos regulados por la FDA.

Leer el resumen →

Negocios · 26/8/2026

Actividades de recopilación de información de la Agencia; Recopilaciones propuestas; Solicitud de comentarios; Alegaciones de mala conducta regulatoria enviadas voluntariamente al Centro para dispositivos y salud radiológica

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para el comentario público sobre la recopilación propuesta de cierta información por parte de la Agencia. Bajo la Ley de Reducción de Papelero de 1995 (PRA), las Agencias Federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal con respecto a cada recopilatora de información propuesta, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información, y a permitir 60 días para el comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre alegaciones de mala conducta regulatoria presentados voluntariamente al Centro para Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH).

Leer el resumen →

Negocios · 31/8/2026

Rahim Shafa; Denial de audiencia; Orden final de desarmo

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está negando una solicitud de audiencia presentada por Rahim Shafa (Dr. Shafa) y está emitiendo una orden bajo la Ley Federal de Alimento, Drogas y Cosméticos (FD&C Act), que le prohíbe permanentemente a la Dra. Shapa prestar servicios en cualquier capacidad a una persona que tenga una solicitud aprobada o pendiente de un producto farmacéutico y le prohibe durante 20 años a la Dr. Shaba importar o ofrecer para la importación de cualquier medicamento a los Estados Unidos. La FDA basa esta orden en las conclusiones de que el Dr. shafa fue condenado por múltiples crímenes en virtud de la ley

Leer el resumen →

Negocios · 31/8/2026

Actividades de recopilación de información de la Agencia; Recopilaciones propuestas; Solicitudes de comentarios; Dispositivos médicos; Informes sobre removiciones y correcciones

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para la recopilación pública de cierta información por parte de la Agencia. Según la Ley de Reducción del Papelero de 1995 (PRA), las agencias federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal sobre cada recopilatorio propuesto de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para que el público comente en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre la recopación de información asociada con informes de eliminaciones y correcciones de productos médicos y radiológicos regulados por el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDR

Leer el resumen →

Negocios · 28/8/2026

Actividades de recogida de información por la Agencia; Recopilación propuesta; Solicitud de comentarios; Feedback cualitativo sobre la prestación de servicios por la Agencia

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para que el público comente sobre la recopilación propuesta de cierta información por parte de la Agencia. Según la Ley de Reducción del Papel de 1995 (PRA), las agencias federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal sobre cada recopilatura propuesta de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para que se haga comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre una recopación genérica de información a través de la cual pretendemos buscar conocimientos sobre percepciones, experiencias y expectativas de los clientes o partes interesadas, proporcionar una

Leer el resumen →

Negocios · 4/9/2026

Avance en el desarrollo de productos farmacéuticos botánicos; solicitud de información

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está abriendo un archivo público para solicitar comentarios sobre los esfuerzos de la FDA para avanzar en el desarrollo de productos farmacéuticos botánicos (BDP). La FDA publica esta solicitud de información para comprender mejor las perspectivas de las partes interesadas sobre el estado del desarrollo de BDP en los Estados Unidos, los desafíos que se enfrentan y las posibles soluciones para recopilar la información requerida por la Ley Federal de Alimento, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C).

Leer el resumen →