الأعمال · 29/5/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية والأجهزة العصبية وتصنيف المنشطات الكهربائية المتناقلة لعلاج أعراض الفيبرومياغيا
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.دي.) تصنف المنشطات العصبية الكهربائية عبر الجلد لعلاج أعراض الإصابة بال fibromyalgia إلى فئة الثانية (القيود الخاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة الموحدة لتصنيف المنشطة العصبة الكهبية عبر الجلدية لعلاج الأعراض الإصابية بال fibromialgia. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددن أن تصنيف الجهزة إلى الفئة الثاني سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →