BN Business News
Business MapsAnalyses business⌕ Rechercher dans Business News
Ajouter votre entreprise →

Entreprise · 29/05/2026Mis à jour: 29/10/2026 · 1 min de lecture

Les dispositifs médicaux; les appareils neurologiques; la classification du stimulateur de nerf électrique transcutané pour traiter les symptômes de fibromyalgie

Traduction automatique locale · Langue originale de la source

Résumé

La Food and Drug Administration (FDA) classifie le stimulateur nerveux électrique transcutané pour traiter les symptômes de fibromyalgie en classe II (contrôle spécial). Les contrôles spéciaux qui s'appliquent au type d'appareil sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour la classification du stimulateur neuronal transcutanée pour traiter ces symptômes. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que classer l'appareils en classe II fournira une assurance rais

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

Explorer les analyses

Analyses business →
6

Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques: une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

Lire le résumé →

Entreprise · 11/09/2026

Classification de l'outil de notification basé sur l'apprentissage automatique pour les dispositifs cardiovasculaires en classe II (contrôles spéciaux)

La Food and Drug Administration (FDA) classe l'outil de notification basé sur l'apprentissage automatique pour les dispositifs cardiovasculaires en classe II (contrôles spéciaux), ce qui devrait améliorer l'accès des patients aux dispositifs innovants bénéfiques, en réduisant les fardeaux réglementaires.

Lire le résumé →

Entreprise · 31/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; collecte proposée; demande de commentaires; dispositifs médicaux; rapports sur les déménagements et corrections

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce une occasion de faire des commentaires publics sur la collecte proposée de certaines informations par l'Agence. En vertu de la loi de 1995 sur la réduction du papier-maquillage (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le registre fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée, y compris chaque extension proposée d'une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour un commentaire public en réponse à l'avis. Cet avis demande des comments sur la collection d' informations associées aux rapports de retrait et corrections pour les produits médicaux et émettant des radiations réglement

Lire le résumé →

Entreprise · 02/09/2026

Dispositifs composites dentaires en résine et lampes de traitement dentaire - Notification du marché préalable (510(k)) Guide des soumissions; Guide pour le personnel de l'industrie et de l"administration alimentaire et médicale; disponibilité

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce la disponibilité de deux guides définitifs intitulés "Dental Composite Resin Devices - Premarket Notification (510(k)) Submissions" et "Dental Curing Lights - Premarket Notifier (510 ((k))Submissions". Ces documents fournissent des recommandations pour la description du dispositif, les tests de performance et l'étiquetage afin d'inclure dans 510 ((k) les recommandations des dispositifs à résine composite dentaire et des lampes à résiner dentaire. Ces guides remplacent les guides "DENTAL Composite Résistance Dispositions Premarkt Notification [510---k

Lire le résumé →

Entreprise · 26/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; Collecte proposée; Requête de commentaires; allégations de mauvaise conduite réglementaire volontairement soumises au Centre pour les dispositifs et la santé radiologique

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce une occasion de commentaire public sur la collecte proposée de certaines informations par l'Agence. En vertu de la Paperwork Reduction Act de 1995 (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le Registre fédéral concernant chaque collection proposée d'informations, y compris chaque extension proposée à une collection existante d'information, et de permettre 60 jours pour un commentaires public en réponse au avis. Ce avis demande des commentairs sur des allégations d'inconduite réglementaire soumis volontairement au Centre pour les dispositifs et la santé radiologique (CDRH).

Lire le résumé →