BN Business News
기업 추가 →

비즈니스 · 2026. 5. 29.업데이트: 2026. 10. 30. · 1 분 읽기

의료 장치, 신경학적 장치, 트랜스쿠타네우스 전기 신경 자극기 분류 Fibromyalgia 증상을 치료하기 위해

요약

식품의약품안전처 (FDA) 는 섬유무질증 증상을 치료하기 위한 전기 신경 자극제를 제2급으로 분류하고 있습니다. 이 장치 유형에 적용되는 특수 통제는이 순서로 확인되고 있으며 fibromyalgia 증상 치료를위한 섬유무지 신경 자극제의 분류를 위해 규정한 언어의 일부일 것입니다. 우리는 이 조치를 취하고 있습니다. 왜냐하면 우리가 결정했기 때문에 기기를 제2급로 분류하면 기기의 안전성과 효과성에 대한 합리적인 확신을 제공할 것이라고 생각합니다. 우리는 이러한 조치 또한 환자들의 유익한 혁신적인 기기에 대한 접근성을 향상시킬 것으로

원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →