Бізнес · 29.05.2026Оновлено: 30.10.2026 · 1 хв читання

Медичні пристрої; Неврологічні пристрої, Класифікація транскутаневого електричного нервового стимулятора для лікування симптомів фіброміалгії

Короткий зміст

Фуд і наркотик Адміністрація (FDA) класифікує транскотане електричний нервовий стимулятор для лікування симптомів фіброміальгії в клас II (спеціальні контролю). Спеціальні контролі, що застосовуються до типу пристрою ідентифіковані у цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації транскотаного електричного нервового стимулятора для лікування симптомов фіброміалгії. Ми приймаємо цю дію тому, що ми визначили, що класифікація пристрою в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Поширити

Додати компанію

Ми стежимо за діловими джерелами та поєднуємо увагу з компаніями і профілями Business Communicator.

Створити безкоштовний профіль компанії Знайдіть компанії на Business Maps →

Створити безкоштовний профіль компанії →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →

Новини про охорону здоров’я та бізнес Новини світових ринків Новини про торговельне регулювання Технологічні новини для бізнесу Фінтех для бізнесу: платежі та банки — новини Новини про ланцюги постачання

Пов’язані бізнес-сигнали

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Гастроентерологічні та урологічні прилади; Класифікація імплантованого тибіального електричного приладу для лікування затримки сечі

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує імплантований тибіальний електричний прилад для лікування затримки сечі до класу II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби контролю, які застосовуються до цього типу приладів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною кодифікованої мови класифікації імплантованого тибіального електричного приладу для лікування затримки сечі. Ми здійснюємо цю дію тому, що визначили, що класифікацію приладу до класу II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності приладу. Ми вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних приладів, частково шляхом зменшення регуляторних навантажень.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Прилади для вуха, носа та гортані; Класифікація співробітничної потужної хірургічної допоміжної системи для ENT-операцій

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) класифікує співробітничну потужну хірургічну допоміжну систему для операцій вуха, носа та гортані в клас II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби контролю, які застосовуються до цього типу засобів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації співробітничної потужної хірургічної допоміжної системи для операцій вуха, носа та гортані. Ми здійснюємо цю дію тому визначили, що класифікацію засобу в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності засобу. Мы вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних засобів, частково шляхом зменшення регулюючих навантажень.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Ліки та медичні прилади; Лікарняні та особисті прилади; Класифікація приладу для зниження мікробної забруднення всього приміщення

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує прилад для зниження мікробної забруднення всього приміщення до класу II (спеціальні контрольні заходи). Ці спеціальні контрольні заходи застосовуються до цього типу приладів та будуть частиною закріпленої мови класифікації приладу для зниження мікробної забруднення всього приміщення.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Класифікація системи гідрогелювання вагінальної упаковки: клас II (спеціальні засоби управління)

Управління харчових продуктів та ліків (FDA) класифікує систему гідрогелювання вагінальної упаковки до класу II (спеціальні засоби управління). Ці спеціальні засоби управління будуть частиною закріпленої мови класифікації системи гідрогелювання вагінальної упаковки.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Класифікація анти-туморного некрозу фактору альфа моноклональної антитіла системи тестування для хвороб товстої кишки

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує систему тестування для хвороб товстої кишки за допомогою моноклональної антитіла до фактору некрозу тканин альфа в клас II (спеціальні контрольовані засоби). Ці спеціальні засоби застосовуються до типу пристрою та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації системи тестування для хвороб товстої кишки за допомогою моноклональної антитіла до фактору некрозу тканин альфа.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Медичні прилади; Серцево-судинні прилади; Класифікація зовнішньої підтримки для артеріовенозної фістули для венозного доступу

Управління харчової та лікарської продукції (FDA) класифікує зовнішню підтримку для артеріовенозної фістули для венозного доступу до класу II (спеціальні контрольовані засоби). Спеціальні засоби, які застосовуються до типу приладів, ідентифікуються в цьому порядку та будуть частиною закодованого мовлення щодо класифікації зовнішньої підтримки для артеріовенозної фістули для венозного доступу. Ми здійснюємо цю дію тому визначили, що класифікацію приладу до класу II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності приладу. Ми вважаємо, що ця дія також підвищить доступність пацієнтів до корисних інноваційних приладів, частково шляхом зменшення регулюючих навантажень.

Читати короткий опис →