Медицинские устройства; Неврологические устройства, классификация транскутанного электрического нервного стимулятора для лечения симптомов фибромиалгии

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует транскутный электрический нервный стимулятор для лечения симптомов фибромиалгии в класс II (специальные контрольные меры). Специальные контроли, которые применяются к типу устройства, определены в этом порядке и будут частью кодифицированного языка для классификации транскутанного электрического нервного стимулятора для лечение симптомов фбромиальгии. Мы принимаем это действие потому, что мы определили, что классификация устройства в класс I обеспечит разумную гарантию безопасности и эффективности устройства. Мы считаем, что эта мера также улучшит доступ пациентов к