ビジネス · 2026/5/29更新: 2026/10/29 · 1 分で読めます
医学器具 神経学的機器 線維筋痛症の症状を治療するための電気神経刺激器の分類
概要
食品医薬品局 (FDA) は,繊維肌痛症症状を治療するための電気神経刺激装置をII級に分類しています. この順序でデバイス型に適用される特殊制御は,この順序に識別され,繊維皮膚痛症症状の治療のための電気神経刺激器を分類するコード化された言語の一部となります. 私たちはこれを行動をとっています なぜなら,この装置をIIクラスに分類することで,その装置の安全性と有効性を合理的に保証すると決定したからです. 我々は,この措置が有益な革新的な機器への患者のアクセスを強化し,規制負担を軽減することによっても改善できると信じています.