2027年财政年度普通药物使用者费率

摘要

联邦食品,药品和化品法 (FD&C法或法定),根据2022年通用药物使用者费改更改 (GDUFA III) 的修订,授权食品和药物管理局 (FDA,机构或我们) 对简称新药应用程序 (ANDAs) 的费用进行评估和收取;药物主文件 (DMFs);通用毒品活性制药成分 (API) 设施,完成剂量表格 (FDF) 设备和合同制造组织 (CMO) 机构;以及通用医药申请人计划用户费用. 在本文档中,FDA宣布财政年度 (FY) 2027 费用 G