Ставки плати за користування наркотиками для 2027 року

Короткий зміст

Федеральний закон про харчову, медикаментозну та косметичну продукцію (FD&C Act), що змінився поправками до Поправки до комісії за користування наркотичними засобами 2022 року (GDUFA III), дозволяє Адміністрації по харчовій і лікарській техніці (FDA, Агентство або ми) оцінювати та збирати комісії для скорочених нових застосування препаратів (ANDAs); файлів-мастерів препарату (DMFs); об'єкти активного фармацевтичного інгредієнта (API) генеричних препаратов, об'єктів готової дози (FDF), а також об'ектів організації контрактної виробництва (CMO);