确定NAMENDA (胺化) 5毫克和10毫克的药丸,因安全或有效性而未被撤销

摘要

食品和药物管理局 (FDA,机构或我们) 已确定NAMENDA (memantine hydrochloride) 片,5毫克 (mg) 和10毫克没有因安全性或有效性而退出销售.这一决定意味着FDA不会开始取消这些药品相关的新药物申请 (ANDA) 的批准程序,并且将允许FDA继续批准 ANDAs,只要ANDA满足相关法律和监管要求.