الأعمال · 30/7/2026محدّث: 24/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
معدلات رسوم المستخدمين في المخدرات الجينرية للعام المالي 2027
الملخص
قانون الأغذية والعقاقير والتكميل الفيدرالي (قانون FD&C أو القانون) ، كما هو مُعدّل بتعديلات جنيري المستخدمين في المخدرات العامة لعام 2022 (GDUFA III) ، يسمح لإدارة الأغذاء والدواء (FDA، وكالة، أو نحن) لتقييم وتحقيق الرسوم الخاصة بالتطبيقات الجديدة للأدوية المختصرة (ANDAs) ؛ ملفات رئيس الدواء (DMFs)؛ مرافق المكون الصيدلي النشط للدواء العامة (API) ، ومرافق شكل الجرعة النهائية (FDF) ، ومركز منظمة