商业 · 2026/9/2已更新: 2026/10/21 · 1 分钟阅读
确定可拉法特 (苏克拉拉菲特) 口服置剂, 1 克 10 毫升,因安全或有效性而未被撤销
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摘要
食品和药物管理局 (FDA,机构或我们) 已经确定了CARAFATE (sucralfate) 口服悬射,1克 (g)/10毫升 (mL),由于安全性或有效性而没有被撤销.这意味着FDA不会开始取消对该药品相关的新药物应用程序 (ANDA) 的批准程序,并且将允许FDA继续批准有关产品的ANDA,只要符合相关法律和监管要求.
来源原始语言: Federal Register — Health and Human Services打开原始公告 →