商业 · 2026/9/2已更新: 2026/10/23 · 1 分钟阅读
优先审查券的发行;罕见儿童疾病产品; GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-opnr)
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摘要
美国食品和药物管理局 (FDA) 正宣布向罕见儿科疾病产品申请的赞助商发出优先审查券.联邦食品,药品和化品法 (FD&C Act)授权FDA授予某些标准符合批准的罕见儿童疾病产物申请的贊助者优先审查凭证.
来源原始语言: Federal Register — Health and Human Services打开原始公告 →