비즈니스 · 2026. 7. 30.업데이트: 2026. 10. 29. · 1 분 읽기
2027년 재정 년 일반 약물 사용료 요금
요약
2022년 제네릭 마스크 사용자 수수료 개정 (GDUFA III) 에 의해 수정된 연방 식품, 약물 및 화장품 법 (FD&C 법 또는 정례), 식품의약품안전처 (FDA, Agency, or we) 는 약물의 새로운 응용 프로그램 (ANDAs) 의 요금 평가 및 징수 권한을 부여합니다. 약물 마스터 파일 (DMFs); 일반 약물의 활성제약 성분 (API) 시설, 완화 된 복용 양식 (FDF) 시설 및 계약 제조 조직 (CMO) 시설; 그리고 일반적인 약물을 신청하는 프로그램 사용
원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →