2027 Mali Yıl için Genik İlaç Kullanıcı Fırları Tarifleri

Özet

Federal Gıda, İlaç ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası veya statutu), 2022 Genel İlaçe Kullanıcı Feyisi Dönemi Dönemleri Döneme Düzenlemeleri (GDUFA III) tarafından değiştirilmiştir. Gıda ve İlace Yönetimi'ne (FDA, Ajans veya biz) yeni ilaç uygulamaları için kısaltılmış ücretler (ANDAs); ilaç master dosyaları (DMFs); genel ilaç aktif ilaç madde (API) tesisleri, bitmiş doz formı (FDF) tesisler ve sözleşme üretim örgütü (CMO) tesislerinin değerlendirilmesi ve ücretlerini toplama yetkisi verir. Bu belgede FDA, G