Бизнес · 10.09.2026Обновлено: 19.10.2026 · 1 мин чтения
Классификация системы тестирования моноклональных антител против факторов некроза опухоли для диагностике воспалительных заболеваний кишечника
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
Федеральная администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует систему тестирования моноклональных антител против факторов некроза опухоли для диагностики воспалительных заболеваний кишечника в класс II (специальные контроли). Это решение было принято в связи с тем, что классификация устройства в класс II обеспечит разумное уверенность в безопасности и эффективности устройства.
Язык оригинального источника: Federal Register — Health and Human ServicesОткрыть исходное сообщение →