Бизнес · 10.09.2026Обновлено: 19.10.2026 · 1 мин чтения
Медицинские устройства; Радиологические устройства; Классификация системы геля для вагинального упаковывания
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
Федеральная администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует систему вагинального геля для упаковывания в класс II (специальные контроли). Мы принимаем это решение, поскольку определили, что классификация устройства в класс II обеспечит разумное уверенность в безопасности и эффективности устройства.
Язык оригинального источника: Federal Register — Health and Human ServicesОткрыть исходное сообщение →