BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 4.09.2026Aktualizacja: 21.10.2026 · 1 min czytania

Rozwój produktów leczniczych botanicznych; wniosek o informacje

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

FDA otwiera publiczny dokument, aby poprosić o komentarze na temat wysiłków FDA w celu rozwoju produktów leczniczych botanicznych (BDP). FDA publikuje ten wniosek o informacje, aby lepiej zrozumieć perspektywy zainteresowanych stron na temat stanu rozwoju BDP w Stanach Zjednoczonych, napotkanych wyzwań i potencjalnych rozwiązań do zebrania informacji wymaganych przez Federalny Akt Żywności, Leków i Kosmetyków (FD & C Act).

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 31.08.2026

Właściwe informacje dotyczące stosowania w trybie nagłym trzech leków zwierzęcych w celu zapobiegania i leczenia szczurówki nowego świata; dostępność

FDA ogłosiła wydanie trzech zezwoleń na użycie awaryjnych (EUA lub Autoryzacja) zgodnie z Federalnym Ustawą o żywności, środkach leczniczych i kosmetykach (FD&C Act) dla nowych produktów zwierzęcych. FDA wydała jedną ERA dla produktu zwierzęcego w żądanie Zoetis Inc. w celu zapobiegania i leczenia zakażeń spowodowanych szczurami wiatrów Nowego Świata (Cochliomyia hominivorax; NWS) w bydła mleczna, konie, świnie, owce i jelenie. FDA wystawiła jedną EUA dla produktu pochodzenia zwierzęcia w żąd

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.08.2026

Działania zbierania informacji przez agencję; proponowane zbieranie; wniosek o komentarze; grupy koncentracji i wywiady stosowane przez Agencję ds. Żywności i Leków

FDA lub Agencja Publika ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanego zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowej pracy z 1995 r. (PRA) agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego proponowego zbieranie informacji, w tym każdej proponowanej rozszerzenia istniejącej kolekcji informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznej uwagi w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to domaga się uwag dotyczących ogólnego zbieranya informacji grupy koncentracji wykorzystywanych przez FDA dla wszystkich produktów regulowanych przez Food and Drug Administration.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 15.09.2026

FDA Zainiczyła Publiczny Dokument do Zbierania Opinii na Temat Statystycznych Względów w Kwestii Badan Clinicznych Chorób Ryzykowych

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) utworzyła publiczny dokument do zebrań opinii dotyczących statystycznych względów w kwestii badan clinicznych chorób ryzykowych. Dokument jest otwarty w związku z sesją Workshodu Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) na tę samą tematyczną sprawę. Wszystkie opinie są powitane zarówno w związku z przyłączonymi dokumentami przed-reading, jak i w treści samej sesji Workshodu.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 11.09.2026

Centra Medicare & Medicaiduszy w Ameryce (CMS) zwraca się do społeczności z prośbą o komentarz w sprawie zbiórki danych

Centra Medicare & Medicaiduszy w Ameryce (CMS) ogłasza możliwość udziału w dyskusji na temat zbiórki danych przez społeczność. Zgodnie z Ustawą o redukcji paperworku z 1995 roku (PRA), agencje rządowe są zobowiązane do opublikowania notyfikacji w Roczniku Federalnym w sprawie każdego zaproponowanego zbioru danych, w tym każdego zaproponowanego prolongowania lub odnowienia istniejącego zbioru danych, oraz do pozwolenia drugiej okazji na komentarz publiczny na notyfikację. Osoby zainteresowane mogą wysłać komentarze dotyczące szacunku obciążenia, lub każdą inną aspekt zbiórki danych, w tym niezbędność i przydatność zaproponowanego zbioru danych dla właściwej realizacji funkcji agencji, dokładność szacunkowego obciążenia, sposoby na poprawę jakości, przydatności i klarowności zbiórki danych, oraz korzystanie z automatyzowanych metod zbiórki danych lub innych form technologii informacyjnych, aby minimalizować obciążenie zbiórki danych

Czytaj streszczenie →

Biznes · 9.09.2026

Agencja Informacji o Zbiórach Danych; Propozycja Zbiórki Danych; Zadanie Zapytania; Projekt Rejestracji Exponowania Ciąży: Ankieta Lekarzy Dziennego Pobytu w celu Rozwoju Danych Bezpieczeństwa Ciąży oraz Poprawy Komunikacji Zdrowotnej

Agencja Żywności i Drogów (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość udziału w publicznych komentarzach na zaproponowaną kolekcję danych przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o Redukcji Papierowego Obciążenia Administracji Federalnej (PRA) z 1995 roku, agencje federalne są zobowiązane do opublikowania notyfikacji w Federalnym Dzienniku Przedsiębiorców oraz pozwolenia 60 dni na komentarze publiczne w odpowiedzi na notyfikację. Ta notyfikacja prosi o komentarze dotyczące zaproponowanego badania o tytułu

Czytaj streszczenie →