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비즈니스 · 2020. 9. 23.업데이트: 2026. 10. 21. · 1 분 읽기

특정 식품에 대한 추가 추적성 기록에 대한 요구 사항

요약

식품의약품안전처 (FDA, 기관 또는 우리) 는 식품의 추적성 목록에 포함될 목적으로 기관이 지정한 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보유하는 사람에게 추가 추적성 기록 보관 요구 사항을 정하도록 제안하고 있습니다. 제안된 규칙은 이러한 단체가

원본 출처 언어: Federal Register — Food and Drug Administration원문 발표 열기 →

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비즈니스 · 2026. 8. 31.

라히프 샤파; 청문거 거부; 최종 배제 명령

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 라히임 샤파 (Shafa 박사) 의 청문회 신청을 거부하고 있으며, 연방 식품, 약물 및 화장품법 (FD&C 법) 에 따라 명령을 발급하여 FDA 박사는 승인되거나 상류 중인 약물의 신청서를 가진 사람에게 서비스를 제공하지 못하게 하고, 20년간 미국으로 어떤 약물을 수입하거나 수입하는 것을 금지하고 있습니다. FDA는 이 명령을 근거로 샤파 박사가 FD& C 법에 따른 모든 마약 제품 규제와 관련한 연방법에 의한 여러 범죄에 대해 유죄 판결을 받았다는 결론을 내리고 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 15.

HPV 16 E6-Expressing Cancers 치료에 대한 Engineered Cell Therap이 개발 및 상업화에 대한 특허 라이선스(Exclusiv Patent License) 제안

미국 국립 보건 연구소( National Cancer Institute )는 미국 국립 보건 연구소( National Institutes of Health )의 부서인 보건 및 인권부( Department of Health and Human Services )에서 HPV 16 E6-Expressing Cancers 치료에 대한 Engineered Cell Therap이 개발 및 상업화에 대한 특허 라이선스를 granting하기 위한 제안을 MedGene Therapeutics, Inc. ( MedGene )에 제안하고 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 10.

의료 장치; 귀, 코, 목 장치; ENT 수술에 대한 협동력으로 작동하는 수술 보조 장치의 분류

식품의약품안전처 (FDA) 는 귀, 코, 목 (ENT) 수술을 위한 협동력으로 작동하는 수술 보조 장치 를 II급 (특별 통제) 로 분류하고 있습니다. 이 장치 유형에 적용되는 특수 통제는 이 순서로 지정되어 있으며, 이 ENT 수술을위한 협동성으로 작동 하는 수술 보조 장치를 분류하기 위한 규정한 언어의 일부입니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 4.

식물성 약물의 발전; 정보 요청

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 식물성 약물의 개발을 촉진하기 위한 FDA의 노력에 대한 의견을 요청하기 위해 공개 문서를 열고 있습니다. FDA는 미국 BDP 개발 상태에 대한 이해관계자의 관점을 더 잘 이해하기 위해 정보 요청을 발표하고 있으며, 연방 식품, 약물 및 화장품법 (FD&C 법) 에 의해 요구되는 정보를 수집하는 잠재적 해결책이 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 2.

동물성 의약품 등록에 대한 기술적 요구사항의 조화를 위한 국제 협력; 인간 식품에서 동물성 약물의 잔해 안전성을 평가하기 위한 연구: 재생산 테스트 (개정 1), 산업별 지침; 사용 가능성

식품의약품안전처 (FDA 또는 기구) 는 "인류 식품에서 수의 약물의 잔해 안전성을 평가하기 위한 연구: 재생산 테스트 (개정 1) "라는 제목으로 산업에 대한 최종 지침 (GFI) #115 (VICH GL22(R) 의 사용이 공개되었다고 발표하고 있다. 이 지침은 동물용으로 개발된 국제 동물성 약물의 등록기술 요구 사항을 조화시키는 협동조합 (Vich). 이 지침의 목적은 장기적이고 낮은 복용량 노출로 인한 약물 노출로부터 생식효과를 평가하는 데 적합한 재생산 시험의 국제적 조화를 보장하는 것입니다. 이러한 효과는 음식물 내 수의 residu의 존재로 인해 발생할 수 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 2.

동물용 의약품 등록에 대한 기술적 요구사항의 조화를 위한 국제 협력; 인간 식품에서 동물용 약물의 잔해 안전성을 평가하기 위한 연구: 유전독성 테스트 (개정 2); 산업별 지침; 사용가능성

식품의약품안전처 (FDA 또는 기구) 는 "인류 식품에서의 수의 약물의 잔해 안전성 평가 연구: 유전독질성 검사 (개정 2) "라는 제목으로 산업에 대한 최종 지침 (GFI) #116 (VICH GL23(R2) 의 사용가능성을 발표하고 있습니다. 이 지침은 동물용 약물 잔해의 유전자독질학 테스트를 국제적으로 조화시키는 것을 보장하는 것이 목적입니다.

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