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Entreprise · 23/09/2020Mis à jour: 21/10/2026 · 1 min de lecture

Exigences relatives à des documents supplémentaires de traçabilité pour certains aliments

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Résumé

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence ou nous) propose d'établir des exigences supplémentaires en matière de conservation des dossiers de traçabilité pour les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou détenir des aliments que l'agence a désignés pour être inscrits sur la liste des produits alimentaires. La règle proposée exigerait que ces entités établissent et maintiennent des dossier contenant des informations sur les événements critiques de suivi dans la chaîne d'approvisionnement de ces aliments désignées, tels que la culture, l 'expédition, la réception, la création et la transformation des aliments. Les exigences proposées visent

Langue originale de la source: Federal Register — Food and Drug AdministrationOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 15/09/2026

Considérations statistiques pour le design des investigations cliniques de maladies rares; Création d'un dossier public; Demande d'informations et de commentaires

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence, ou nous) établit un dossier public pour recueillir des commentaires sur les considérations statistiques pour les investigations cliniques de maladies rares. Ce dossier est ouvert en conjonction avec un atelier Rare disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sur le même sujet. Les commentaires sont les bienvenus à la fois sur les documents pré-lecture joints et sur le contenu de l'atelier lui-même.

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Entreprise · 28/08/2026

Activités de collecte d'informations de l'Agence; Collecte proposée; Demande de commentaires; Registre des établissements de conservation alimentaire, dépôt du processus et tenue de dossiers pour les aliments acidifiés et les aliments à faible teneur en acides transformés thermiquement dans des conteneurs scellés hermétiquement

L'agence annonce une occasion de faire des commentaires publics sur la collecte proposée de certaines informations par l'Agence. En vertu de la loi de 1995 (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le registre fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée, y compris chaque extension proposée d'une collection existante d'information, et de laisser 60 jours pour que le public puisse commenter en réponse à cette notification. Cet avis demande des commente sur les dispositions relatives à la collection d' informations relatives aux exigences de déclaration et de conservation des dossiers pour les entreprises qui traitent des aliments acides et des aliments thermalisés à faible teneur

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Entreprise · 10/09/2026

Tarif de frais pour l'utilisation d'un voucher de révision prioritaire au cours de l'année fiscale 2027

La Food and Drug Administration (FDA ou l'Agence) annonce le tarif de frais pour l'utilisation d'un voucher de révision prioritaire au cours de l'année fiscale (FY) 2027. Cette décision est prise en vertu de la loi sur les produits alimentaires, médicamenteux et cosmétiques fédérale (FD&C Act), modifiée, qui autorise la FDA à déterminer et à collecter des frais de révision prioritaire pour certaines applications de produits médicamenteux ou biologiques humains, lorsque ces applications utilisent un voucher de révision prioritaire pour maladies tropicales, maladies rares chez les enfants ou des mesures de contre-mesure médicale (MCM) de niveau de menace matériel (MCM). Ces vouchers sont attribués aux sponsors des applications de produits médicamenteux ou biologiques pour maladies tropicales, maladies rares chez les enfants ou des MCM de niveau de menace matériel, respectivement, qui répondent aux exigences de la FD&C Act, une fois que la FDA les approuve. Le montant du tarif de frais pour l'utilisation d'un voucher de révision prioritaire est déterminé chaque année fiscale, en fonction de la différence entre le coût moyen incéré par la FDA pour réviser une application de produit méd

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Entreprise · 10/09/2026

Retrait d'une demande de ajout alimentaire de Green Innovation GmbH

La Food and Drug Administration (FDA) annonce le retrait, sans préjudice d'une future saisine, d'une demande d'ajout alimentaire (FAP 2323) visant à modifier les réglementations alimentaires pour autoriser l'utilisation sûre de l'hélyroligne hydrolysée comme source de fibres solubles neutres en matière de nettoyage dans les aliments destinés aux poulets de boucherie, poules de chair, dindes, porcs en croissance, vaches laitières en couches, vaches de boeuf, moutons, chèvres, saumons, poissons et chiens adultes, à un pourcentage maximum de 1% sur la base de poids ou 10 kilogrammes par tonne métrique d'aliment.

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Entreprise · 02/09/2026

Détermination que la suspension orale de CARAFATE (Sucralfate), 1 gramme/10 millilitres, n'a pas été retirée de la vente pour des raisons de sécurité ou d'efficacité

La Food and Drug Administration (FDA, Agency ou nous) a déterminé que la suspension orale de CARAFATE (sucralfate), 1 gramme (g) / 10 millilitres (mL), n'a pas été retirée de la vente pour des raisons de sécurité ou d'efficacité. Cette décision signifie que la FDA ne commencera pas à procéder à la retrait de l'approbation des nouvelles applications médicamenteuses abrégées (ANDA) qui se réfèrent à ce produit médicamenteux, et elle permettra à la FDA de continuer d'approuver les ANDAs qui se rapportent au produit tant qu'ils répondent aux exigences légales et réglementaires pertinentes.

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Entreprise · 01/09/2026

Détermination que les comprimés NAMENDA (hydrochlorure de mémanine), 5 milligrammes et 10 milligres, n' ont pas été retirés de la vente pour des raisons de sécurité ou d' efficacité

La Food and Drug Administration (FDA, Agency ou nous) a déterminé que les comprimés NAMENDA (hydrochlorure de mémanine), 5 milligrammes (mg) et 10 mg, n'ont pas été retirés de la vente pour des raisons de sécurité ou d'efficacité. Cette détermination signifie que la FDA ne commencera pas à procéder à la retrait de l'approbation des nouvelles applications médicamenteuses abrégées (ANDAs) qui se réfèrent à ces produits pharmaceutiques, et elle permettra à la FDA de continuer d'approuver ANDAs qui se rapportent aux produits tant que les ANDA satisfont aux exigences légales et réglementaires pertinentes.

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