의료기기; 정형기기기; 중부 무릎 임플란트 쇼크 흡수기의 분류

요약

식품의약품안전처 (FDA) 는 중부 무릎 임플란트 쇼크 흡수기를 제2급으로 분류하고 있습니다. 이 순서에서 기기 유형에 적용되는 특수 통제가 확인되고 있으며, 중부 무릎 인플란트 충격 흡수기의 분류를 위한 복합 언어의 일부로 지정됩니다. 우리는이 조치를 취하고 있습니다. 왜냐하면 우리가 결정했기 때문에 기기를 제2층으로 분류하면 기기의 안전성과 효과성에 대한 합리적인 확신을 제공할 것이라고 생각합니다. 우리는이 조치 또한 유익한 혁신적인 장치에 대한 환자의 접근성을 강화할 것으로 믿습니다. 부분적으로 규제