Medizinische Geräte; Orthopädische Geräten; Klassifizierung des Medial Knee Implanted Shock Absorber

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA) klassifiziert den medialen Knieimplantat-Schocksauger in Klasse II (spezielle Kontrollen). Die speziellen Kontrollen, die auf den Gerättyp gelten, sind in dieser Reihenfolge identifiziert und werden Teil der kodifizierten Sprache für die Klassifikation des medialen kneeimplantaten Schlagsauger sein. Wir nehmen diese Maßnahme, weil wir festgestellt haben, dass die Klasse III das Gerät zu klassifizieren eine angemessene Gewährleistung der Sicherheit und Effektivität des Geräts bietet. Wir glauben, dass diese Maßgabe auch den Zugang von Patienten zu nützlichen innovativen Geräten verbessern wird, teilwe