Entreprise · 29/06/2026Mis à jour: 28/10/2026 · 1 min de lecture
Les dispositifs médicaux; appareils orthopédiques; classification de l'absorbeur de choc implanté dans le genou médial
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Résumé
La FDA classifie l'absorbeur de choc implanté dans le genou médial en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spécialement conçus pour ce type d'appareil sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié de la classification des absorbeurs de choc implants. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que la classification de l'appareils en classe II fournira une assurance raisonnable de sécurité et efficacité de l'apéritif.
Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →