Dispositivos médicos; dispositivos ortopédicos; Clasificación del absorbedor de shock implantes medial de rodilla

Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está clasificando el amortiguador implante medial rodilla en clase II (controllos especiales). Los controles especiales que se aplican al tipo de dispositivo son identificados en este orden y serán parte del lenguaje codificado para la clasificación del amortiguadores implantado medial rodila. Estamos tomando esta acción porque hemos determinado que clasificar el dispositivo en clase II proporcionará una garantía razonable de seguridad y eficacia del dispositivo. Creemos que esta acción también mejorará el acceso de los pacientes a dispositivos innovadores beneficiosos,