Medikal Cihazlar; Orthopedik Cihazları; Medial Knee Implanted Shock Absorber'in sınıflandırılması

Özet

FDA, medyal diz implantasyon şok asörünü sınıf II'ye (özel kontroller) sınıflandırıyor. Cihaz türüne uygulanan özel kontroller bu sırada belirlenmiştir ve medyal dilek implantasyon shock asorunun sınıflandırılması için kodifiyen dilin bir parçası olacak. Bu eylemyi yapıyoruz çünkü cihazı sınıf II 'e sınıflandırmanın cihazın güvenliğini ve etkinliğini makul bir şekilde garanti edeceğini belirledik. Bu Eylemin ayrıca hastaların yararlı yenilikçi cihazlara erişimini de artıracağına inanıyoruz.