Медичні пристрої; Ортопедичні пристрої, Класифікація медиального імплантованого шокового апсорбетора в коліна

Короткий зміст

Фуд і наркотик Адміністрація (FDA) класифікує медиальний імплантований амортизатор в клас II (спеціальні контролі). Спеціальні контролю, які застосовуються до типу пристрою, ідентифіковані у цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації медиального імплантаційного амортизуора. Ми приймаємо цю дію тому що ми визначили, що класифікація приладу в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності приладу. Ми вважаємо, що це також покращить доступ