Medizinische Geräte; Zahngeräte; Klassifizierung des Intraoralen Kühlgeräts

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA) klassifiziert das intraoralische Kühlgerät in Klasse II. Die speziellen Kontrollen, die auf den Gerättyp gelten, werden in dieser Reihenfolge identifiziert und sind Teil der kodifizierten Sprache für die Klassifikation des intraoralen Kühlgeräts. Wir nehmen diese Maßnahme, weil wir festgestellt haben, dass die Klassifizierung des Geräts in Klasse 2 eine angemessene Gewährleistung für Sicherheit und Effektivität des Gerätes bietet. Wir glauben, dass diese Maßnahme auch den