Entreprise · 01/06/2026Mis à jour: 29/10/2026 · 1 min de lecture
Dentures et appareils de traitement des odeurs intraveineuses
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Résumé
La FDA classifie le dispositif de refroidissement intra-oral en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spécialement conçus pour ce type d'appareil sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié de la classification du dispositif de réfrigération intra-oral. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que le classement du dispositif en classe II fournira une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité du dispositif. Nous pensons que cette action améliorera également l'accès des patients
Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →