Geschäft · 10.9.2026

FDA klassifiziert extravaskuläre Unterstützung für arteriovenöse Fistel für Vaskulärzugang in Kategorie II (Spezialkontrollen)

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Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) klassifiziert die extravaskuläre Unterstützung für eine arteriovenöse Fistel für Vaskulärzugang in die Kategorie II (Spezialkontrollen). Diese Spezialkontrollen werden in dieser Reihenfolge identifiziert und sind Teil des codifizierten Sprachgebrauchs für die Klassifizierung der extravaskulären Unterstützung für eine arteriovenöse Fistel für Vaskulärzugang. Wir führten diese Maßnahme aufgrund der Feststellung, dass die Klassifizierung des Geräts in die Kategorie II eine vernünftige Gewährleistung für die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bieten wird. Wir glauben, dass diese Maßnahme auch den Zugang von Patienten zu vorteilhaften innovativen Geräten verbessern wird, teilweise durch die Reduzierung von Regulierungsbelastungen.