Tıbbi Cihazlar; Dental Cihazlar, Classification of the Intraoral Cooling Device

Özet

FDA, intraoral soğutma cihazını sınıflandırıyor. Bu düzenlemede bu tip cihazlara uygulanan özel kontroller belirlenmiştir ve intraoral soğutucu cihazı sınıflandırmak için kodifiye edilmiş dilin bir parçası olacak. Biz bu eylemleri yapıyoruz çünkü biz ayarıyoruz ki cihazı sınıf II'e sınıflandırmanın cihazın güvenliğini ve etkinliğini makul şekilde garanti edeceğini. Bu eylemin ayrıca hastaların yararlı yenilikçi cihazlara erişimini de artıracağını düşünüyoruz. kısmen düzenleyici yükleri azaltarak.