Urządzenia medyczne; Urządzenie stomatologiczne; Klasyfikacja urządzenia chłodzącego się wewnątrzpręchowo

Streszczenie

W związku z tym, wprowadzono do obrotu specjalne kontrole, które mają zastosowanie do tego typu urządzenia i będą częścią języka kodyfikowanego klasyfikacji urządzenia chłodzącego wewnątrzprzy jamie ustnej. Działanie to podejmujemy dlatego, że zdecydowaliśmy, że klasyfikacja urządzenia do klasy II zapewni racjonalne zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Wierzymy, że takie działania również poprawią dostęp pacjentów do korzystnych innowacyjnych urządzeń, w części poprzez zmniejszenie obciążeń regulacyjnych.