الأجهزة الطبية؛ الأجهزات الايطالية؛ تصنيف أجهزة التبريد الباطن

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إف.دي.إ) تصنف جهاز التبريد داخل الفم إلى فئة الثانية (تحكمات خاصة). يتم تحديد التحكمات الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة الموضحة لتصنيف جهاز التبيئة داخل الفام. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهز إلى فترة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهزة. ونعتقد أن هذا الإجابة ستعزز أيضًا وصول المرضى إلى أجهزة مبتكرة مفيدة، جزئيًا عن طريق