Geschäft · 10.9.2026

FDA klassifiziert Elektrokontinenzgerät für die Harnleiter mit Spezialkontrollen

Lokale automatische Übersetzung · Originalsprache der Quelle

Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) klassifiziert das implantierte Elektrokontinenzgerät für die Harnleiter in die Klasse II (Spezialkontrollen). Diese Spezialkontrollen werden in dieser Reihenfolge identifiziert und sind Teil des codifizierten Sprachgebrauchs für die Klassifizierung des implantierten Elektrokontinenzgeräts für die Harnleiter. Wir führten diese Maßnahme aufgrund der Tatsache durch, dass wir festgestellt haben, dass die Klassifizierung des Geräts in die Klasse II eine vernünftige Garantie für die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bietet. Wir glauben, dass diese Maßnahme auch die Zugang zu nützlichen innovativen Geräten für Patienten erhöhen wird, teilweise durch die Reduzierung der Regelungsaufwand.